【预期用途】
细胞保存液是液基薄层细胞学检查的必备耗材，该产品适用于人体有核细胞病理分析前的保存处理。
【作用原理】
细胞保存液中包括ｐＨ缓冲剂、渗透压维持剂，能保存细胞完整，无细胞溶解和细胞肿胀现象。
【产品性能及组成】
1、保存液瓶的外观要求：
封装的塑料薄膜应平齐、均匀，不得出现皱纹、起泡、破裂现象。保存液瓶外观应光滑、无毛刺。
2、瓶中保存液的要求：细胞保存液净含量为20ml±20%/瓶、12ml±20%/瓶、10ml±20%/瓶三种，为无异臭味、无色透明液体、无可见杂质。保存液瓶中的液体PH值为4~7。
产品组成：主要由内容物细胞保存液及其外包装组成。
【使用方法】
细胞标本 采集 | 在直视下用宫颈刷刷取体表，体腔的病变表面，以收集脱落细胞。 |
通过窥器/内窥镜等工具，刷取体腔病变表面，以收集脱落细胞。 |
操作要点：要在直接观察下进行，对所取部位要有一定的压力，以取得足够的标本成份。 |
制片 | 常规涂片：用刷头一面沿玻片表面以均匀的力量刷抹一遍，然后用刷头另一面重复一次，两面刷两张玻片效果更好。 |
液基细胞学制片：将刷头取下，置入细胞保存液中，进行液基标本制片。 |
【规格型号】
20ml/瓶、12ml/瓶、10ml/瓶。
【贮存条件及有效期】
细胞保存液储存在常温、相对湿度不超过80%、无腐浊性气体、无阳光直射、清洁通风的室内。
细胞保存液有效期限为一年，生产日期见其包装。
【生产企业许可证号】
鄂食药监械生产许20100502号
【产品注册证书号】
鄂食药监械20150123号
【产品标准号】
YZB/鄂孝 0031-2012
【说明书批准日期】
2014年04月08日